¿Por qué se está disparando la subcontratación farmacéutica?
Iniciar sesión Inicie sesión en su cuenta ¡Bienvenido! su nombre de usuario tu contraseña ¿Olvidaste tu contraseña? Recuperación de contraseña recupera tu contraseña Tu correo electrónico En los últimos años, la industria farmacéutica ha experimentado cambios dinámicos debido al rápido crecimiento de la tecnología creativa y la introducción de la automatización y la inteligencia artificial. Los costos crecientes y las inversiones reducidas durante la última década, junto con la presión del gobierno y los organismos reguladores sobre el precio de los medicamentos, han llevado a una tendencia creciente de subcontratar a CRO (para el descubrimiento de medicamentos), CMO (para la fabricación a gran escala) y CDMO (para descubrimiento, desarrollo y fabricación). Por ejemplo, una CDMO de vector viral garantizará el desarrollo y la fabricación de vectores virales apropiados a escala comercial.
Se espera que el mercado global de subcontratación alcance un valor de 6300 millones para 2030. Veamos las razones por las que la subcontratación está aumentando rápidamente en la industria farmacéutica.
1. Mayor eficiencia operativa. Un aumento en los procedimientos de diagnóstico avanzados y la creciente prevalencia de enfermedades ha aumentado el desarrollo de fármacos y el trabajo de investigación en la industria farmacéutica.
La subcontratación del desarrollo y la fabricación de fármacos aumenta la eficiencia al reducir la carga de trabajo y dividir el trabajo. 2. Rentabilidad.
Las unidades de producción internas a gran escala requieren una gran inversión inicial junto con costos de mantenimiento posteriores. La capacitación y contratación de personal para tal fin es un gasto más. En general, el desarrollo y la fabricación de fármacos es una industria enorme que tiene varias gestiones complejas.
Es mucho más fácil y económico subcontratar la fabricación y el desarrollo de fármacos. Ayuda a las empresas farmacéuticas a dirigir sus finanzas hacia el marketing y otras áreas. 3.
Productos de calidad. Con el paso del tiempo, hay un cambio en la motivación para subcontratar el desarrollo y la fabricación de fármacos. Muchas industrias farmacéuticas están formando asociaciones estratégicas con CDMO y CMO para obtener una mejor calidad de los productos terminados.
En lugar de ser proveedores de servicios, las CDMO ahora se están convirtiendo en socios estratégicos en esta tendencia cambiante. 4. Ampliación de la Presencia Geográfica.
Cuanto menor sea el presupuesto gastado en el desarrollo y la fabricación de medicamentos, más oportunidades de expansión. La subcontratación ayuda a la compañía farmacéutica a mantener su enfoque principal en traer nuevos medicamentos, comercializar los medicamentos y expandir sus servicios y su compañía. La carga reducida a través de asociaciones con CDMO puede hacer que esto suceda.
5. Servicios a pedido. La subcontratación ayuda a una empresa farmacéutica a abordar los diversos requisitos de medicamentos de los pacientes.
Las CDMO y CRO pueden fabricar medicamentos a gran escala con la máxima eficiencia. Por lo tanto, para proporcionar diversos servicios a los pacientes, la subcontratación se está volviendo crucial. 6.
Agilidad y Flexibilidad. La subcontratación ayuda a la industria farmacéutica a adaptarse a las tendencias del mercado y al flujo de la industria. Ayuda a las empresas a escalar sus servicios, recalibrar sus prioridades, fuentes directas para mantenerse en el mercado competitivo y mantener una ventaja comercial.
7. Aumentar los requisitos de cumplimiento. La subcontratación facilita el cumplimiento de las reglamentaciones para el desarrollo de fármacos.
Los organismos reguladores, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU., han implementado reglas de inspección estrictas durante la última década para garantizar la mejor calidad de los medicamentos. El monitoreo ambiental, la desinfección, la limpieza y el control de equipos son los desafíos más comunes durante la inspección de la FDA. Para hacer frente a este riguroso proceso de selección, la contratación de una empresa que cumpla con la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros Médicos (HIPAA) y con el Nivel 4 de la Industria de Tarjetas de Pago (PCI) facilita que la empresa farmacéutica apruebe la inspección de medicamentos porque estos CDMOS mantienen los más altos nivel de regulaciones.
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